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2025

/ 08/26
来源:

青岛日报社/观海新闻

作者:

柏木梨花子

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  中新网上海7月22日电 题:中国👈创新疗法在破壁与共➗生中锻造未来竞争力

  中新网记者 李佳佳

  国🆒家医保目录加速更新,细胞与基因🚊治疗却仍在门外徘徊。江苏🏳恒瑞医药集团旗下🥜专注于基因治💈疗领域的上海瑞宏迪医☕药有限公司🎨总经理宁威在日前的采访中🧖道出行业心声:“能否建🐠立快速通道,让企业用🦓更短时间把药物😮从研发推上临床、推向上市?这肯定会对🦏企业更好的发展起👏到助力作用。”

  同样有此祈盼的🔵还有专注于细胞科👞技产业领域的✝上海同金干细胞科🏊技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属东🌺方医院名誉院长、同金首席🎹战略科学家刘中民指出,干细胞和基因药实🕞际上和传统📯的化学药不一样,“希望能够尽快找😫到一个出口,加快审批过程,尽快🔃通过临床实验,实现自我造血”。

质量控制人员采用🔌精密仪器进行药物质🐙量分析。 瑞宏迪供图

  瑞宏迪和同🧣金共同叩问的背后,是创新疗法在🍾政策与技🏫术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试🍂。当外界观😤察上述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾👷的创新生态链正逐渐浮出水面🍼。

  医保支🈲付体系的变革成为撬🗯动产业升级的第一🤬杠杆。7月11日,2025年国家基🌞本医疗保险、生育保险和工😕伤保险药💍品目录及商业健康保险🚄创新药品目🎥录调整正式启动。其⏸中首次增设的“商业⏸健康保险创新药品目录”,让高值新药支付👜跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政🈺策壁垒仍显厚重。

  在此基础上,区域政策创新⛽展现出的破冰之力,一定🔙程度上缓解了难题。眼下,瑞宏迪与同金都将“家”安在上海🚷自贸区金桥片区。对于前者而言,正是🤦当地管委会在人才引进、资质审批等过程中展♒现的“超前服务”,让它们进一🖥步坚定了发展的信心。比如🕵在实验室设计阶段,审批部门就提前👷介入指导调整方案,确保符合最新政策。这种将审批后置变前🧡置的模式,帮助🥑企业以最小代价🍕在合法合规的路途上行稳🚡致远,折射出服务💼型政府赋能创新的新方式。

  与此同时,伴随😄着上海浦东新区金🅰桥副中心的整体转型,这一老牌工业🎚园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产🐀业园般拥挤,发展空间更大”。

  当政策破壁打开🌪制度空间,“共生”的创新生态链在💒此间💭的土壤扎下了根,以AI为代表的技术革🚚命开始加速重构研发🍲生产的全链条。

  在瑞宏🏔迪的实践中,AI不仅帮忙🕝从海量数据当中提取关键部分,还从靶点发现的单🚷一工具升级为研🚾发的“中枢神经”:几十页的中🤐美双报术语翻译从数天缩短🐛至几分钟,而这也仅是AI颠覆效🥖率的冰山一角。同金🌪生物则认为,AI驱动的智能化🌄生物制造,才是解决细🍦胞药物标准化与规模化🐰生产的终极方案。“传统人工⛴操作导致细胞产量质量💐难以规范。”刘中民指出其中痛点。当1.4亿糖尿病🍡患者群体遭遇🥊细胞药物的“作坊式生产”,供🤞需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控制细㊗胞扩增环境、自动化设🏟备替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。

刘中民教授指导团🎡队开展干细胞🥔产品质量检测操作。  同金供图

  技术的革命🤩必然呼唤组织形态的嬗变。采访中,刘中民指出当前行♒业现状:“现在中💽国的干细胞生产企业遍💈地都是,产品千篇一律,像是义🧝乌小商品市场。”破局之💨道在于构建集研究平台、技术共享、成果👵交易于一体的创新共同体——政府或龙⬜头企业搭建基础设施平台,科学家专注🧔技术突破,资本在🥛市场端精准对接,形成从实验室到病🖤床的完整闭环。

  出海模🦗式的进化则展现出创新企业登上🥒国际舞台的共🐩生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了传🌾统技术转让的一次🤭性交易。通过持有新公司股权,中国🐋企业不仅保障长期收益,更🔺能深度参与全球开发决策,推动国内临床数据获🔏得国际认可。“这是🌲本土企业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出到😥决策共治,中国药企正以🍰股权纽带编织全球创新网络。

  “只有不断开发😝新的技术平台,才有可能在原🍱有的小分子、生物制药🕠等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新☔技术去找♉到真正适合的适应证,同时又把相🙊关的药物开发成本降到🐕老百姓能够接受的程度,这是现阶段最需要🆎思考的。

  而同金生物🆚则希望通过🤳细胞治疗延长人类健康🚟寿命并继续创造出劳🚉动力价值。“通过细胞产品⛹延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为社🕺会作出贡献。”刘中民的😧观点揭示这一产业🥢的深层逻辑:当细💖胞药物不仅治疗特定疾病,更能系统性🥊提升国民健康寿命,其产生的社会经🔓济价值将呈几何级增长——延迟的养🏘老支出、延长的职业黄金👈期、持续的经验🌺输出,最终汇聚为可持🤔续发展的国家竞争力🔘。这种将个体🔛生命价值纳入生产力🔖体系的认知变化,正是创新企业赋予🐦新时代的最深刻启示。(完)

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鳴海鈴/Vivica J. Coxx/中山結衣/Greg (III)

(青岛日报/观海新闻记者 柏木梨花子)

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审核:刘旋

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